千亿抗衰赛道 ，干细胞成为抗衰主力军 ，后附3项60例临床案例
2024-07-15 点击量 ：1064
2018年 ，国际疾病法典增加了一个衰老的定名，指出衰老是可以治疗的疾病；2022年 ，国家卫生健康委等15部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》 ，从顶层明确了健康老龄化的目标和规划 。2024年，国务院办公厅一号文件首次提出了发展抗衰老产业。人口老龄化是人类社会发展的共同趋势，也是我国今后较长时期的基本国情 。国家统计局发布的最新数据显示，2023年末 ，我国60周岁及以上人口超2.96亿，老年人口基数大，老龄化速度快。2024rh 国务院办公厅发布“1号文”，聚焦银发经济 ，《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》成为我国首个支持银发经济发展的专门文件。今年政府工作报告提出“实施积极应对人口老龄化国家战略”“大力发展银发经济”。我国60周岁及以上老年人口近3亿 ，专家预计这一数字在2035年前后将突破4亿 ，到本世纪中叶将达到约5亿，发展银发经济是妥善解决人口老龄化问题的关键。另一方面，我国银发经济规模目前在7万亿元左右，到2035年有望达到30万亿元左右 ，潜力巨大。可以说，发展银发经济，既是实现老年群体美好生活向往的现实需要，也是经济社会高质量发展的新动能。人口老龄化为我国经济社会可持续发展带来机遇与挑战。全面把握老龄化研究热点主题和发展趋势是老龄化问题及对策研究达成共识的基础。据统计 ，2022年全球抗衰老药物市场规模已达670.46亿元 ，预计到2028年市场规模将会扩增至1568.71亿元 ，年均复合增长率约14.86% 。
针对抗衰老药物的研发其实是近两年才开始火热起来的。一方面 ，我国对健康老龄化的需求日益迫切 。近来来我国人均寿命不断增加，有权威机构研究预计，预计到2035年超过80岁的概率高达93%；但我国老年群体的健康状况却不容乐观——国家卫健委的数据显示，我国32%的老年人处于多病共存的状态。我国首部“银发经济”政策出台 ，抗衰老产业和再生医学被点名 2024年1月国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》 ，这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文件。文件中 ，发展抗衰老产业及再生医学再次被点名，强调深化高精尖技术在抗衰老领域的研发应用 ，推动生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。再生医学是利用生命科学、工程学、计算机科学等多学科的理论和方法 ，融合材料科学、细胞技术、组织工程技术、基因工程技术等多项现代生物工程技术，从而实现修复 、替代和增强人体内受损、病变或有缺陷的组织和器官的技术 。狭义的再生医学主要包括组织工程、再生材料 、干细胞等领域 。在全球，抗衰老一直是前沿领域关注的热点 ，国际顶尖学术期刊《Nature》发布的研究指出：衰老是细胞不可逆地停止分裂 ，并进入永久性生长停滞状态，而不经历细胞死亡的过程 。未修复的DNA损伤或其他细胞应激可诱发衰老。干细胞衰老及数量减少是人体衰老的主要因素。器官特异的成体干细胞随着衰老出现功能性衰退，从而导致器官生理功能的衰退/异常。目前的许多研究已证明在衰老过程中干细胞发生功能上的改变，导致干细胞失去了修复组织器官的能力。例如 ，衰老的造血干细胞在免疫系统的重建方面出现缺陷，导致血液疾病的产生。又如，衰老的神经干细胞分化能力紊乱，而向星形胶质细胞分化的趋势增强 ，神经退行性疾病发生概率增加 。老年衰弱是一种与年龄相关的临床状态 ，表现为身体储备能力的下降，包括肌肉力量和功能的进行性丧失、疲劳、活动减少、食欲下降等，另外同步增加对疾病和伤害的易感性 。目前，针对老年衰弱的治疗策略有限，通常包括营养支持、适当的体育锻炼等。然而，这些方法往往难以根本逆转衰弱状态。目前干细胞对抗老年衰弱的大型临床研究在全球正如火如荼的开展着。尤其 ，近年来利用间充质干细胞治疗老年衰弱的研究领域不断拓宽，已经涉及到包括干细胞生物学、免疫学 、临床医学等在内的多个学科。我国：上海东方医院脐带间充质干细胞移植治疗衰老虚弱
日前，行业期刊《Research Squarea》发表了间充质干细胞在老化衰弱症领域的最新研究成果。上海东方医院的研究团队提出：脐带间充质干细胞静脉移植是一种安全有效的治疗衰老虚弱的方法。研究者设定30例患者按1 ：1的比例随机分配接受脐带间充质干细胞°或匹配的安慰剂，最终证实脐带间充质干细胞在提高老年衰弱患者生活质量、改善机体功能 、降低炎性细胞因子水平方面表现突出 ，疗效安全可靠。在国际方面 ，美生命科学公司Longeveron近期宣布其细胞疗法临床试验申请已经获得了日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的批准 。针对老化衰弱症方面 ，该公司构建了全面的研究方案 ，发起了世界上最广泛和最先进的老年衰弱的临床研究项目。美国迈阿密大学米勒医学院生物医学研究中心与Longeveron公司合作，开展了同种异体间充质干细胞移植治疗老化衰弱症的I期和Ⅱ期临床试验。I期临床试验共招募15人，分别接受2*10^7、10*10^7 、20*10^7不同剂量的移植治疗。结果显示，移植后1个月内没有出现治疗引起的严重不良事件 ，在前6个月没有出现明显的供体特异性免疫反应。所有的治疗组6分钟步行距离指标在3个月和6个月都显著增加，TNF-α水平在6个月都显著下降，且显著改善患者的生活质量 。同年，该团队又发文报道了Ⅱ期随机双盲临床试验结果。临床试验招募了30名老化衰弱症受试者 ，接受10*10^7或20*10^7剂量间充质干细胞移植或安慰剂。移植1个月内未发生与治疗相关的不良反应。结果显示：接受10*10^7剂量的间充质干细胞的患者身体状况和免疫功能得到改善，其6分钟步行测试、短期体能测试和1秒用力呼气量等指标显著改善，女性生活质量提高，血清TNF水平下降 ；接受20*10へ7剂量的间充质干细胞的患者的免疫功能和B细胞内TNF水平得到改善 。证明，间充质干细胞治疗可显著减少早期和晚期活化的T细胞，改善症状。总之，近年来 ，随着科学的发展，利用干细胞来抗衰老的研究不断兴起。，干细胞抗衰老技术是指应用人体来源或异体来源的干细胞，经过体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉注射到人体，通过干细胞增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性 ，用于改善皮肤质地，或者改善精神状态 ，提高自体组织器官的修复能力、减缓衰老进程 ，从而达到抗衰老目的。现有的临床研究结果已表明，间充质干细胞能够改善老年衰弱患者的身体功能和生活质量。未来，随着研究的深入和临床经验的积累 ，间充质干细胞有望成为治疗老年衰弱的有效方法。当然 ，这一应用仍需要开展更多的研究来推动临床转化，期待随着科学的发展，人类可为解决衰老问题提供更加理想的方案。
